挑战科伦龙头地位！四川企业拿下20亿大品种

3月3日，国家药监局官网显示，成都欣捷高新技术/四川美大康佳乐药业的3类仿制药盐酸溴己新注射液获批生产并视同过评，为国内首家。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端盐酸溴己新注射剂的销售额超过20亿元。

 

来源：国家药监局官网

 

盐酸溴己新是一种黏液溶解性祛痰剂，不仅能够溶解黏痰，还能够降低痰液的粘度，使痰液易于咳出，保持呼吸道的通畅，临床上主要用于支气管炎、哮喘、肺气肿等粘痰不易咳出。

 

目前国内已上市的盐酸溴己新主要剂型有注射剂及片剂，其中注射剂（含盐酸溴己新葡萄糖注射液、注射用盐酸溴己新、盐酸溴己新注射液）的应用比较广泛。

 

米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端盐酸溴己新注射剂销售额超过20亿元，2020上半年增速有所下滑。从厂家竞争格局看，科伦主导市场，市场份额超过20%。

 

盐酸溴己新注射液一致性评价开展情况

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

 

2家企业提交盐酸溴己新注射液一致性评价补充申请，目前仍在审评审批中；4家企业以仿制3类提交该产品上市申请，其中成都欣捷高新技术开发/四川美大康佳乐药业的产品获批生产并视同过评，为国内首家。