华海将拿下重磅首仿 原研药企独占市场破局

最近一段时间，华海药业股价呈现下滑态势，截至发稿时，市值为268亿元。早前有媒体以投资者身份致电华海药业，公司表示消息面上并无利空，2015年员工持股计划已出售完毕，预计全年将保持正增长。近日，公司的托吡酯片4类仿制上市申请进入“在审批”状态，若顺利获批则成为国内首仿，消息能否为公司带来利好呢？
 
图1：华海药业的托吡酯片审评情况

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
 
托吡酯片是一种新型广谱抗癫痫药物，用于初诊为癫痫的患者的单药治疗或曾经合并用药现转为单药治疗的癫痫患者，也可用于成人及2-16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。
 
图2：托吡酯片的销售情况

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
 
米内网数据显示，2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端抗癫痫药内服产品TOP10中，托吡酯片排在第八位，销售额在亿元级别。
 
市场上仅有西安杨森制药（原研地产化）以及阿特维斯获得批文，随着阿特维斯于2014年退出中国市场，目前市场被西安杨森制药控制，暂无国内仿制药获批。若华海药业顺利获批，则成为国内首仿，原研药企独占市场的局面将被打破。同时，这个好消息能否为公司股价提振，也值得继续关注。