国内前列腺药物市场坦洛新、非那雄胺唱主角

4月21日讯　前列腺增生，俗称前列腺肥大，是前列腺体积增大引起患者排尿异常的一种良性疾病，在中老年男性中较常见，发病率随年龄增加而增加。一般来说，男性在45岁后，前列腺可有不同程度的增生，多在50岁后出现症状，60岁后症状更加明显。患者会出现排尿困难、尿滴沥、尿频尿急、夜尿增多等不适症状，易引发尿路感染，严重影响日常生活。
 
目前，治疗良性前列腺增生的药物主要有以下三大类：5α-还原酶抑制剂，如非那雄胺；α-受体阻滞剂，如坦洛新、盐酸特拉唑嗪、甲磺酸多沙唑嗪等；植物制剂以及中药等。
 
临床常用的是5α-还原酶抑制剂和α-受体阻滞剂，单独或联合应用。非那雄胺是一种具有代表性的5α-还原酶的特异性抑制剂，能有效减少血液和前列腺内的双氢睾酮，改善症状。
 
2019年，非那雄胺销售额达2.4亿元以上。另外值得一提的是，人体毛囊内含有Ⅱ型5α-还原酶，会使男性秃发患者的秃发区头皮内毛囊变少，双氢睾酮增加。给予非那雄胺可使这些患者头皮及血清中的双氢睾酮浓度下降，抑制头皮毛囊变少，从而逆转脱发，所以临床上也将非那雄胺用于男性脱发患者的治疗。
 
α-受体阻滞剂主要是通过抑制前列腺平滑肌中的α1受体，引起平滑肌舒张、松弛，从而减轻前列腺组织对于尿道的压力，减轻尿道梗阻。α-受体阻滞剂适用于异常排尿症状，轻、中度患者及未导致严重排尿障碍者。最常用的α-受体阻滞剂是坦洛新，2019年该药在全国主要样本医院的销售额超过3.2亿元。
 
赛洛多辛是一种高选择性α1-受体阻滞剂，虽然2018年在全国公立医院销售额仅475万元，但2017年在全球销售额合计6.15亿美元，所以推测该产品应该具有较大的市场潜力。
 
多沙唑嗪和特拉唑嗪也是常用的α-受体阻滞剂。2018年国内公立医院多沙唑嗪销售额达2.1亿元，其中辉瑞占比80.92%，合肥立方占比16.85%，淄博山川占比1.15%。特拉唑嗪销售额为1.64亿元，其中雅培占比77.21%，扬子江占比6.87%，华润赛科占比6.07%。
 
目前，坦洛新和非那雄胺合计占85%以上的市场份额，居主要地位。坦洛新3年合计销售额为9.1亿元，非那雄胺3年合计销售额为7.3亿元，远高于其他产品（见图）。目前这两种药品是治疗良性前列腺增生的一线用药。沙巴棕果提取物软胶囊是植物来源的治疗良性前列腺增生的药物，2019年在主要样本市场销售额为6122万元。
 
前列腺疾病在50岁以上男性中发病率越来越高，期待有更多更好的良性前列腺增生治疗药物研制上市，造福广大患者。