5月13日讯 日前，国家药监局官网显示，扬子江药业集团四川海蓉药业的辛伐他汀片、上海信谊万象药业的辛伐他汀片、海南海灵化学制药的辛伐他汀片均以补充申请同日获批过评。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端辛伐他汀片剂合计销售额超过10亿元。
资料显示，辛伐他汀片是降血脂药，适用于原发性高胆固醇血症包括杂合子家族性高胆固醇血症、高脂血症或混合性高脂血症、纯合子家族性高胆固醇血症、冠心病合并高胆固醇血症及患有杂合子家族性高胆固醇血症的儿童患者。该产品原研厂家为默克公司，2000年批准国内进口，持证商为默沙东。
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米内网数据显示，2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端和中国城市实体药店终端辛伐他汀片剂合计销售额超过10亿元。辛伐他汀片竞争激烈，生产厂家有超过70家。
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来源：MED2.0中国药品审评数据库
一致性评价方面，辛伐他汀片有8家企业过评，其中，浙江京新药业、海正辉瑞制药、扬子江药业集团四川海蓉药业等7家均以补充申请获批过评，厦门力卓药业以仿制4类报产获批，视同过评。
