5月18日讯 5月14日，NMPA官网发布最新一批药品批准信息，上海汇伦江苏药业的阿伐那非片3类仿制获批上市。据悉，海思科于今年3月拿下国内首仿，上海汇伦江苏药业成为该产品国内第二家。
图1：获得阿伐那非片批文的企业情况
来源：米内网一键检索
阿伐那非是新一代的口服速效PDE-5抑制剂，临床上用于治疗男性勃起功能障碍（ED），目前原研暂未进口国内，而海思科的3类仿制于2021年3月获批，成为了国内首仿。目前国内市场上畅销的PDE-5抑制剂包括了西地那非、他达那非、伐地那非，三大主流产品2020年合计销售额已超35亿元规模。
图2：2020年三大主流抗ED产品的销售情况（单位：万元）
米内网数据显示，三大主流抗ED产品主要销售市场在中国城市实体药店终端，2020年西地那非、他达拉非、伐地那非的销售额增速分别为8.57%、12.93%、15.37%。
第二批、第三批国采分别纳入了他达拉非和西地那非，但受疫情影响患者到医院的就诊频次减少，2020年两大产品在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额有所下滑。
海思科与上海汇伦江苏药业的阿伐那非同一年获批，竞争优势不算十分明显，产品进入市场后，各公司要如何发挥协同作用、渠道布局如何调整等将是制胜的关键，最终谁能拔得头筹，我们拭目以待。
