1月27日，国家药监局官网显示，辽宁海思科制药的注射用艾司奥美拉唑钠以补充申请获批过评。日前，江苏正大丰海制药的注射用艾司奥美拉唑钠也以补充申请获批过评。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端艾司奥美拉唑（埃索美拉唑）注射剂销售额突破30亿元。截至目前，注射用艾司奥美拉唑钠已有正大天晴药业集团、江苏奥赛康药业等7家企业过评。
2021年01月27日药品批准证明文件待领取信息发布
近年中国公立医疗机构终端艾司奥美拉唑（埃索美拉唑）注射剂销售情况（单位：亿元）
来源：中国公立医疗机构终端竞争格局
米内网数据显示，2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端艾司奥美拉唑（埃索美拉唑）注射剂销售额突破30亿元大关；2020年上半年同比下滑1.56%，其中，阿斯利康市场份额最大。近年来随着国内药企的发力，阿斯利康的市场份额快速下滑，从2015年的独占市场到2020年上半年已跌破50%。
来源：MED2.0中国药品审评数据库
截至目前，注射用艾司奥美拉唑钠有7家企业过评，其中，正大天晴药业集团、江苏奥赛康药业、朗天药业、江苏正大丰海制药、辽宁海思科制药以补充申请获批，重庆莱美药业、湖南赛隆药业以仿制4类申报上市获批，视同过评。
此外，该产品有湖南一格制药、上海汇伦江苏药业、福安药业集团湖北人民制药等10家企业的一致性评价补充申请在审评审批中（在药审中心），石药集团欧意药业、江苏豪森药业、海南倍特药业等7家企业以仿制4类申报上市在审评审批中（在药审中心），获批后将视同过评。
