1月30日，CDE官网显示，成都苑东生物制药的丙戊酸钠注射用浓溶液以仿制3类报产获受理。近日，成都利尔药业的丙戊酸钠注射用浓溶液以仿制3类提交上市申请在审评审批中（在药审中心）。米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端丙戊酸钠注射剂销售额突破10亿大关后，2019年再创新高，2020年上半年略有下滑。
近年中国公立医疗机构终端丙戊酸钠注射剂销售情况
来源：中国公立医疗机构终端竞争格局
丙戊酸钠属于广谱抗癫痫药。米内网数据显示，近年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端丙戊酸钠注射剂销售额稳步增长， 2018年突破10亿大关后，2019年再创新高，2020年上半年略有下滑。目前，丙戊酸钠注射剂仅有注射用丙戊酸钠获批上市销售，该产品是抗癫痫药的TOP1产品，生产厂家有赛诺菲、沈阳新马药业和四川科瑞德制药。值得注意的是，近两年赛诺菲的市场份额逐步下滑，从2018年的46.42%下滑至2020年上半年的40.64%。
来源：MED2.0中国药品审评数据库
在此之前，丙戊酸钠注射用浓溶液已有成都利尔药业以仿制3类提交上市申请在审评审批中（在药审中心）。丙戊酸钠注射液已有福安药业集团庆余堂制药、河北仁合益康药业等4家均以仿制3类提交上市申请在审评审批中（在药审中心）。
