日前，国家药监局官网显示，浙江乐普药业的阿卡波糖片以仿制4类提交上市申请获批。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端及中国城市实体药店终端阿卡波糖片剂合计销售额近100亿元，其中，拜耳的市场份额占比最大。
资料显示，阿卡波糖片是由拜耳研制的一种α-糖苷酶抑制剂，主要用于配合饮食控制治疗2型糖尿病，降低糖耐量低减者的餐后血糖。
阿卡波糖片剂的总体销售情况
来源：米内网数据库
米内网数据显示，2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端和中国城市实体药店终端阿卡波糖片剂合计销售额近100亿元。目前国内已上市的阿卡波糖片剂有阿卡波糖片和阿卡波糖咀嚼片。阿卡波糖片的生产厂家有拜耳、中美华东制药、浙江海正药业、石药集团欧意药业、湖南千金湘江药业等9家；阿卡波糖咀嚼片是中美华东制药独家剂型。近年随着国内药企发力，拜耳的市场份额逐步下滑，在中国公立医疗机构终端从2018年的63%下滑至2020年上半年的58%。
来源：MED2.0中国药品审评数据库
一致性评价方面，阿卡波糖片有7家药企过评，其中，中美华东制药以补充申请获批过评，浙江海正药业、石药集团欧意药业、湖南千金湘江药业等6家均以仿制4类报产获批，视同过评。截至目前，阿卡波糖片有华润赛科药业、山东鲁抗医药、重庆药友制药等9家企业以仿制4类提交上市申请在审评审批中。
