人民金融·创新药指数”由证券时报编制，指数每周发布一次。为避免我们资料收集过程中出现遗漏，请创新药研发企业及时将创新药研发进展通报给我们，以便我们及时计入指数并计算权重。联络邮箱：sbcxyyb@163.com
4月21日，恒瑞医药重磅新药SHR6390片上市申请拟纳入优先审评，在绿色通道的加持下，有望成为首个国产CDK4/6抑制剂。同时，在4月16日至4月22日的发布周期内，来自首药控股、凯复医药等的7个创新药首次获批临床，我们将这些品种纳入了“人民金融·创新药指数”。目前，“人民金融·创新药指数”的成分样本共有826个。
截至4月22日，“人民金融·创新药指数”报1567.35点，在最近一个发布周期内上涨了0.76%。
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恒瑞医药重磅新药上市申请拟纳入优先审评
4月21日，国家药监局药审中心网站显示，恒瑞医药SHR6390片的上市申请被拟纳入优先审评。就在上个月，SHR6390片刚被纳入突破性治疗品种。在两个绿色通道的加持下，SHR6390片有望加速获批上市。
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恒瑞医药近日发布的2020年报显示，SHR6390是其自主研发并具有知识产权的CDK4/6抑制剂，在体外和体内临床前药效实验中均显示出良好的抗肿瘤活性，动物毒性可控，靶器官明确，预计在多种肿瘤治疗方面将发挥巨大的潜力；报告期内，SHR6390研发投入约1.4亿元。
去年底，恒瑞医药曾表示，其1类新药SHR6390片治疗晚期乳腺癌III期临床研究达到主要研究终点。目前，恒瑞医药正在国内开展SHR6390治疗乳腺癌、晚期实体瘤等适应症的多项临床研究，同时在澳大利亚开展治疗乳腺癌的I期临床研究。
在全球范围内，目前已有四款CDK4/6抑制剂获批，在国内，已有辉瑞和礼来的产品获批。从进度看，恒瑞医药的SHR6390将成为首个国产CDK4/6抑制剂，并且有成为重磅药物的潜力。根据国盛证券的预测，SHR6390的销售峰值为20亿元，西南证券则预计SHR6390峰值销售额有望达到36亿元。
近年来，恒瑞医药形成了每年都有创新药申请临床，每1-2年都有创新药上市的良性发展态势。在恒瑞医药的创新药管线中，目前共有海曲泊帕乙醇胺片、磷酸瑞格列汀片、脯氨酸恒格列净片、SHR6390片4款创新药处于上市申请阶段，其中海曲泊帕乙醇胺片已于上月完成了生产现场检查，磷酸瑞格列汀片和脯氨酸恒格列净片于本月上旬完成生产现场检查，这3个品种均有望在今年获批上市。
另外，恒瑞医药还有法米替尼、SHR1316、SHR3680片、SHR4640片等9个品种处于III期临床阶段。这些品种有望在近两年上市并实现商业化，从而推动公司持续成长。
